质检员
日期:2020/10/15来源:福爱乐
任职资格
1、5年以上医疗器械质检员经验优先。
2、有无菌植入医疗器械、药厂等行业(参与过GMP认证)3年以上无菌微生物检验工作经验;;
3、有较好的写作和文献阅读能力,熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识;
4、大专以上学历、执有检验员培训证书,化学、生物医学、材料学、药学专业优先。
5、 具有独立检测分析能力,熟悉ISO13485、《医疗器械质量管理规范》等医疗器械相关国家法律法规,可结合法律法规本职工作编制本工岗位作业指导书。
岗位描述
1、进货、过程、成品相关微生物无菌检验及验证;
2、负责部分洁净环境检验及相关验证;
3、负责纯化水微生物检验及相关验证;
4、负责实验室及相关设备的维护、管理和使用;
5、负责培养基、菌种管理和使用,培养基适用性及无菌、微生物检验方法学验证;
6、化学试剂采购、试剂配制、管理、使用。
二、知识产权
1、协助公司完成体系考核、新产品研发、工艺验证等工作。
福利待遇
1、遵守国家各项劳动政策法规;
2、足额、按时缴纳五险一金