任职资格
1、5年以上医疗器械研发经验优先。
2、有过完整的某类产品的研发、注册、上市全流程操作经历、熟悉医疗产品的研发,了解医疗器械产品注册申报流程;
3、有较好的写作和文献阅读能力,熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识;
4、本科以上学历,研究生优先;化学、生物医学、材料学、医学检验、药学专业优先。
岗位描述
一、新产品研发
1、提出产品概念或接受市场部调研后提出的产品概念,立项新产品开发项目;
2、根据公司要求,组织实施新产品开发项目,定期汇报工作进展,包括项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研、样品试制及各项性能测试、研发各环节的技术支持与联系等;
3、负责相关落地产品的工艺改进、降低成本、提高质量等;
二、知识产权
4、负责专利的撰写及研究成果的论文发表,组织申请获得专利证书,产品升级、维护;
5、依据需求维护和升级公司已有产品;
6、协助公司其他部门完成体系评审、注册申报、工艺验证、试剂等工作。
福利待遇
1、遵守国家各项劳动政策法规;
2、足额、按时缴纳五险一金