员工生活
在这里，你将拥有宽松、愉悦、平等的工作环境，你将收获友爱、尊重、温暖的创业伙伴，更重要的是, 你有可能实现自己最大的价值。
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电话：010-62179040
1、大学本科及以上医学、生物材料等相关专业毕业。
2、有三年以上医疗器械质量管理体系工作经验；
3、资格证书：ISO 13485体系审核员（中级工程师者优先) ；
4.专业知识：熟悉ISO 13485质量管理体系及国家GMP法规要求。
1、贯彻国家医疗器械法律法规及相关标准体系要求，组织内部员工相关培训；
2、建立和完善医疗器械产品的质量管理体系；
3、负责组织对医疗器械产品的风险分析和评估；
4、组织内外部医疗器械质量体系审核工作；
5、负责医疗器械产品供应商质量管理；
6、与行政监督部门的联络和报告
7、领导交办的其他工作。
1、遵守国家各项劳动政策法规；
2、足额、按时缴纳五险一金
1、大学本科及以上医学、生物材料等相关专业毕业。
2、有三年以上三类医疗器械注册经验；
3、熟悉相关国家标准、法律法规、医疗器械注册法规等医疗行业相关知识；
4、为人乐观、有上进心，有较好的学习能力，有团队合作精神。
1、负责产品注册法律法规收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
2、负责组织产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作；
3、负责组织完成产品注册申报各项工作；
4、与药监局等相关部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
5、负责协调临床试验程序和临床进度，跟进和办理产品注册中所需要的各项工作。
1、遵守国家各项劳动政策法规；
2、足额、按时缴纳五险一金
1、医学、药学、管理专业或相关专业，大专学历或以上；
2、熟悉药品招投标的工作流程，思路清晰，对标书及物价公示有较强的理解及应变能力，有医药行业招投标经验者优先考虑；
3、能熟练操作各种常规办公软件，熟悉医药基本知识，工作踏实，具有良好的人际沟通能力，学习能力，富有团队合作精神。
1、积极有效地进行全国各地区招标信息的搜集与整理；
2、正确理解各地医药招标政策，分析解读最新招投标相关政策，参与和协助制定公司的应标、应对策略；
3、完整、准确、无误、及时的准备招投标所需的各种资料，并确保招标及时、准确的送达；
4、跟踪招标进度及过程的各个环节，尤其是报价、议价、发布结果及中标信息确认；
5、协助上级开展全国各地招标工作。
1、遵守国家各项劳动政策法规；
2、足额、按时缴纳五险一金
1、5年以上医疗器械质检员经验优先。
2、有无菌植入医疗器械、药厂等行业（参与过GMP认证）3年以上无菌微生物检验工作经验；；
3、有较好的写作和文献阅读能力，熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识；
4、大专以上学历、执有检验员培训证书，化学、生物医学、材料学、药学专业优先。
5、 具有独立检测分析能力，熟悉ISO13485、《医疗器械质量管理规范》等医疗器械相关国家法律法规，可结合法律法规本职工作编制本工岗位作业指导书。
1、进货、过程、成品相关微生物无菌检验及验证；
2、负责部分洁净环境检验及相关验证；
3、负责纯化水微生物检验及相关验证；
4、负责实验室及相关设备的维护、管理和使用；
5、负责培养基、菌种管理和使用，培养基适用性及无菌、微生物检验方法学验证；
6、化学试剂采购、试剂配制、管理、使用。
二、知识产权
1、协助公司完成体系考核、新产品研发、工艺验证等工作。
1、遵守国家各项劳动政策法规；
2、足额、按时缴纳五险一金
1、5年以上医疗器械研发经验优先。
2、有过完整的某类产品的研发、注册、上市全流程操作经历、熟悉医疗产品的研发，了解医疗器械产品注册申报流程；
3、有较好的写作和文献阅读能力，熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识；
4、本科以上学历，研究生优先；化学、生物医学、材料学、医学检验、药学专业优先。
一、新产品研发
1、提出产品概念或接受市场部调研后提出的产品概念，立项新产品开发项目；
2、根据公司要求，组织实施新产品开发项目，定期汇报工作进展，包括项目前期技术调研交流、生产工艺技术开发及改进、原材料与设备供方调研、样品试制及各项性能测试、研发各环节的技术支持与联系等；
3、负责相关落地产品的工艺改进、降低成本、提高质量等；
二、知识产权
4、负责专利的撰写及研究成果的论文发表，组织申请获得专利证书，产品升级、维护；
5、依据需求维护和升级公司已有产品；
6、协助公司其他部门完成体系评审、注册申报、工艺验证、试剂等工作。
1、遵守国家各项劳动政策法规；
2、足额、按时缴纳五险一金
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