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蚌埠五院骨科研究证实“药痂技术”治疗感染创面疗效显著
日期:2026/04/08来源:福爱乐


蚌埠五院骨科研究证实“药痂技术”治疗感染创面疗效显著

近日,一项针对骨科感染性创面治疗的研究成果受到临床关注。由蚌埠市第五人民医院(蚌埠市传染病医院)骨外科杨志勇、王洋洋、张玉杰、刘壮壮团队完成的《庆大霉素-医用胶联合α-糜蛋白酶的药痂技术治疗骨科感染性创面的疗效分析》发表于《医师在线》杂志。该研究通过为期两年的回顾性病例对照研究,证实了“药痂技术”在促进创面愈合、控制感染及减少换药痛苦方面具有显著优势。

 

临床难题:骨科感染性创面“愈合难、换药痛”

随着高能量创伤、复杂骨折及糖尿病足等疾病的增多,骨科感染性创面已成为临床治疗的“硬骨头”。这类创面常因局部血供差、坏死组织积聚及多重细菌感染,导致迁延不愈,患者不仅要承受反复清创换药的剧烈疼痛,还面临截肢风险及沉重的医疗负担。传统治疗以全身抗生素、清创和各类敷料为主,但存在局部药物浓度不足、换药频繁、机械刺激影响肉芽生长等局限。

 

技术核心:抗菌+酶学清创+物理封闭“三位一体”

杨志勇团队所采用的“药痂技术”,其核心是将庆大霉素、α-糜蛋白酶与医用胶三者联合,在创面局部形成一层具有治疗功能的薄膜(药痂)。该技术的协同作用机制如下:

 

庆大霉素——局部强效抗菌:作为广谱抗生素,直接作用于感染创面,可快速杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等骨科常见致病菌,避免了全身用药的肝肾毒性风险。

 

α-糜蛋白酶——酶学清创:这是一种蛋白水解酶,能特异性分解坏死组织、脓性分泌物及纤维蛋白凝块,加速创面净化,为新生肉芽组织生长扫清障碍。

 

医用胶——缓释与物理屏障:医用胶与药物混合后,在创面快速固化形成薄膜,既可隔离外界细菌,又能实现药物的持续缓慢释放,同时减少换药对创面的机械刺激,营造理想的湿性愈合环境。

 

数据说话:疗效指标全面优于常规治疗

研究团队选取了20231月至202412月期间住院的50例骨科感染性创面患者作为观察组(药痂技术+常规治疗),并按1:1配对选取同期50例患者作为对照组(仅常规治疗),干预周期为4周。主要结果如下:

 

伤口缩小更快:干预1周、2周、4周后,观察组伤口面积缩小率均显著高于对照组(P < 0.05)。例如4周时,观察组伤口缩小率明显优于常规治疗组。

 

创面损伤评分显著改善:采用国际通用的压疮愈合计分量表(PUSH)评估,干预4周后观察组在创面面积、渗液量、组织类型三个维度的评分及总分均显著低于对照组(P < 0.001),表明创面愈合质量更高。

 

愈合时间缩短,换药次数减少:观察组平均伤口愈合时间为8.76天,对照组为11.59天;观察组平均更换敷料次数为16.37次,对照组为19.28次,差异均有统计学意义(P < 0.001)。

 

创面微环境改善:干预4周后,观察组创面温度更低、创面pH值也更接近正常皮肤水平,提示局部炎症反应更轻、愈合环境更优。

 

不良反应更少:观察组不良反应总发生率仅为6.00%(包括少数肉芽过度生长、换药疼痛及过敏反应),显著低于对照组的20.00%P = 0.037),显示出良好的安全性。

 

专家解读:为基层提供简便有效的治疗新选择

该研究的主要负责人杨志勇副主任医师指出:“骨科感染性创面的治疗,不能只盯着杀菌,更要关注如何为组织再生创造一个稳定的微环境。药痂技术通过‘一次成膜、持续作用’的模式,将抗感染、清创和创面保护三个环节有机结合,显著减少了换药次数和患者痛苦,尤其适合在基层医疗机构推广。”

 

研究团队在论文中进一步分析认为,该技术的优势在于其“协同效应”:α-糜蛋白酶快速清理坏死组织,庆大霉素持续抑制残余细菌,医用胶形成的物理屏障则减少外界干扰并维持药物浓度。三者相辅相成,突破了传统单一疗法的瓶颈。

 

展望:推广前景广阔

作为蚌埠市第五人民医院骨科践行微创及快速康复外科(ERAS)理念的又一实践,药痂技术以其操作简便、成本可控、疗效确切的特点,展现了良好的临床推广价值。研究团队表示,下一步计划开展更大样本量的前瞻性随机对照研究,进一步优化药物配比方案,并探索该技术在糖尿病足溃疡、压疮等其他慢性难愈合创面中的应用潜力。

 

背景:该研究发表于《医师在线》2026年第16卷第3期(论文页码:第1-5页)。研究所用医用胶为北京福爱乐科技发展有限公司生产的涂抹型医用胶,庆大霉素及α-糜蛋白酶均为国药准字号常规药品,技术组合不涉及额外昂贵耗材,适宜在各级医院推广。

 

如需进一步了解技术细节或合作交流,可联系蚌埠市第五人民医院骨外科。

 


产品注册证编号

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国械注准20153021282