栓塞型
用于胃静脉血管的栓塞治疗。
规格： 0.5 ml/支
产品介绍
【产品名称】医用胶
【主要成分】α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504)。
【结构式】
CN
∣
CH2=C–COOC4H9
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
【性状】本品为无色或淡黄色透明液体。
【适用范围】用于胃静脉曲张的栓塞治疗。
【规格】0.5 ml/支
【型号】栓塞型
作用机理
医用胶在阴离子(血液或体液中的OH- , NH2-等)作用下,可快速固化,从而封堵血管，阻断血流，达到栓塞止血的目的。
用法用量
经内镜行胃静脉曲张栓塞治疗上消化道出血(穿刺)方法:
对经检查符合栓塞的患者，行常规内镜检查，记录患者胃静脉曲张直径及曲张静脉出血的风险指数。进镜后倒镜，冲洗并吸净胃内杂物及液体，充分暴露胃曲张静脉。
1. 首先用细胞刷沾硅油对整个内镜活检管道涂刷一次,以免医用胶堵塞管道。
2. 采用三明治法:先在专用胃镜注射针管内充满10%碘化油，对准曲张的靶静脉进行穿刺，先注入碘化油1ml，继之从玻璃安瓿中吸出适量医用胶并注入，再注入碘化油1ml,将注射针内的医用胶全部推入，退针观察针眼无出血，并探察血管变硬后则表明治疗成功。退出的针头，推注10%葡萄糖液5～10ml冲洗注射针，预防注射针堵塞，依上述步骤进行其它靶静脉的注射，医用胶的用量根据曲张血管的大小确定，D1:1ml; D2:1.5ml; D3:2ml。
[提示性说明]
1. 用前请仔细阅读医用胶说明书。
2. 安瓿内胶液采用无菌灌装技术，外壁未经灭菌，使用时请用酒精棉擦拭消毒。
3. 应由专业医生使用。
[注意事项]
1. 应用碘油时应排除碘过敏者，碘过敏者亦可使用50%的高渗糖，用法与碘油一致。
2. 对于孤立性胃静脉曲张者，治疗前应行CT检查排除脾肾静脉分流,否则会造成异位栓塞。
3. 由消化科内镜专业受过培训医师操作,并与助手配合默契。
[禁忌症]
该治疗方法禁用于严重感染者、有内镜检查禁忌者、孕妇等。
禁止用于未控制糖尿病的患者,或其它已知可干扰伤口愈合过程的疾病或情况。
[警示]
1. 本品为一次性使用，发现破损,请勿使用。
2. 勿溅入眼内，如果眼睛接触到本品，应该用大量的生理盐水或清水冲洗眼睛。如果医用胶在眼睛内仍有残留，使用眼膏松解形成的粘合，并向眼科医生求助。
3. 勿使儿童触及。
4. 医用胶固化速度很快，能够粘合大部分人体组织以及许多其它材料，比如手术手套和不锈钢。应当避免本品不慎接触任何人体组织，非一次性使用或者不宜用诸如丙酮等溶剂清洗的物件表面和设备（如可损坏内镜）。清水或含酒精的液体可以加快医用胶的聚合速度。
5. 不要将医用胶置于用前需要灭菌处理的手术包或手术托盘中。医用胶暴露于热环境（如高压灭菌器或环氧乙烷灭菌）或射线（如伽马射线和电子束）下会加速其固化，失去粘合性能。
6. 医用胶不得再次灭菌处理。
7. 如果完好的皮肤不慎粘合在一起，则将医用胶从皮肤上剥离，但不要将皮肤边缘拉裂开。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用剂（如清水、生理盐水、或肥皂水）均不能立即松解粘合。
8. 与其他器械联合使用要求（如消化内镜注射针）：联合使用的器械应具备注册证，并在有效期内，需要由经过培训的专业医生操作，严格按说明书的使用方法使用，遵守禁忌症和注意事项。
标签包装标识
[贮藏] 室温下干燥避光
[包装] 医用胶由玻璃安瓿包装,再装入外包装盒中。
[生产批号] 详细批号参见包装盒
[生产日期] 详细日期参见包装盒
[失效日期] 详细日期参见包装盒
[有效期] 24个月
[技术要求编号] 国械注准20153021282
[医疗器械注册证编号] 国械注准20153021282
[生产许可证编号] 京食药监械生产许20010034号
[修订日期]2022 年4 月 20 日
[版本号] V3.3
[注册人] 北京福爱乐科技发展有限公司
[生产企业] 北京福爱乐科技发展有限公司
[住所] 北京市海淀区交大东路66号院2号楼6层741
[生产地址] 北京经济技术开发区永昌北路3号3幢3层8301
北京经济技术开发区永昌北路3号3幢5层8505、8506B
[联系方式] 电话：010-62179040 邮箱：fuaile@163.com 网址：www.fuaile.com 邮编：100044
[售后服务单位] 北京福爱乐科技发展有限公司
