客服咨询热线

010-62179040

喷涂型

在其他方法无效的情况下可用于体内直视下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血。

规格: 1.0ml/支、1.5ml/支

品牌产品分类

产品介绍

产品名称】 医用胶

主要成分】 α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯

结构式

         CN

          ∣

CH2=C–COOC4H9   


         CN

          ∣

CH2=C–COOC8H17


性状】本品为无色或淡黄色透明液体,在自来水面上医用胶固化成膜时间为2~6s,固化膜透明挑起弯折不断。

适用范围】根据临床情况判断,在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭/止血。

规格】1.0ml/支、1.5ml/支

型号】喷涂型、腔镜型

作用机理

医用胶在阴离子(血液或体液中的OH-,NH2-等)作用下,可快速固化成膜,扫描电镜下观察,胶膜与组织紧密镶嵌在一起,阻止红细胞通过,可促进血液凝固,具有封闭/止血作用。


用法用量

喷涂型:直视下喷涂法


1.jpg


1) 将装有医用胶的玻璃安瓿取出,按标记线折断安瓿,用吸胶瓶从玻璃安瓿中一次性吸出全部医用胶注入喷胶瓶中, 扭紧可转向喷头备用。

2) 按照外科规范进行:充分暴露渗血创面,首先清创,使创面暂时处于干洁状态,即先结扎明显出血点,尽量吸净清洗液或渗出物,用盐水纱布轻轻压迫并沾干;对大血管出血先结扎,对器官、组织创面渗血进行封闭或止血。

注意:禁止在出血面上喷胶以避免形成大胶块,如果止血不彻底,或将胶喷在出血面上,医用胶遇血液即聚合,会被继续出血冲掉,此时再继续喷胶,将形成一个大胶块,在体内成游离状态,必须术中取出。

3) 医用胶是液体状态,配合喷胶工具,为防止其喷到不该喷涂的区域,伤口应保持水平位置,将不需喷胶的部位遮盖,只留出创面,正握直立喷胶瓶对准创面,排空空气,试喷出胶后,移去纱布,趁创面没有渗血的瞬间,在距离创面10cm处喷医用胶1次(少、匀、薄、快,局部只喷1次),1次喷胶有效面积约20cm2、喷胶量约50ul,只能连续单层喷胶;医用胶约20秒后固化成膜,封闭/止血,如固化成膜后仍有出血,则应除去或清除固化膜,按上述清创后重复喷胶1次。

注意:不能在同一创面重复喷胶,否则胶膜过厚粘合不牢易脱落,成游离状态,必须术中取出。

4) 止血分两种操作方法:其一,当创面需要覆盖保护时,用吸胶瓶点状滴胶,立即用近处大网膜覆盖,可建立侧支循环促进愈合;其二,用已备喷胶瓶喷胶后一定要等20-60秒,证明胶已完全固化,方可进行下面操作,否则会造成粘连。

5) 对于术野小且深的创伤,可不用医用胶配备的喷胶工具选用干燥一次性注射器滴胶即可,确保胶膜完全固化后,方可进行下步操作。

注意:

①应用医用胶,必须做到:清创、少、匀、薄、快(尽量只喷1下)。

②直视下喷胶时喷头与创面距离≥10cm,否则喷胶面积小、胶膜厚,易脱落。

③包装盒内软包装分非灭菌区与灭菌区,特提示非灭菌区的安瓿内胶液采用无菌灌装技术,外壁未经灭菌,使用时请用酒精棉擦拭消毒,严禁用高温及各种射线再次灭菌。

④应由专业医生使用。

 

禁忌症

1. 有活动性出血、 创面未经清理,大血管未有效结扎时禁止喷胶。

2. 已感染的创面禁用。

3. 严禁可转向喷头和腔镜下长导管喷头的喷嘴处接触血液或组织液,会造成胶体固化,堵塞喷嘴,无法喷胶(此时不能强行喷胶,否则有可能喷到非预期的部位)。

4. 已知有术前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干扰伤口愈合过程的疾病或情况禁用。


警示

1.本品为一次性使用,使用前检查工具灭菌包装,发现破损,请勿使用。

2.勿使儿童触及。

3. 医用胶固化速度很快,能够粘合大部分人体组织以及许多其它材料,比如手术手套和不锈钢。应当避免本品不慎接触任何人体组织、非一次性使用或者不易用诸如丙酮等溶剂清洗的物件表面和设备。清水或含酒精的液体可以加快医用胶的聚合速度。

4. 不要将医用胶置于用前需要灭菌处理的手术包或手术托盘中。医用胶暴露于热环境(如高压灭菌器或环氧乙烷灭菌)或射线(如伽马射线和电子束)下会加速其固化,失去粘合性能。

5. 一支医用胶仅供一位患者使用,完成每次伤口粘合操作后,必须废弃已开封的剩余医用胶。

6. 医用胶不得再次灭菌处理。

7. 如果完好的皮肤不慎粘合在一起,则将医用胶从皮肤上剥离,但不要将皮肤边缘拉裂开。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用剂(如清水、生理盐水、或肥皂水)均不能立即松解粘合。

8. 勿溅入眼内。

9. 禁用于活动性感染创面。

10. 医用胶对下述伤口的安全性和有效性尚未经过研究:

患有周围血管病、胰岛素依赖性糖尿病、凝血障碍、或有瘢痕疙瘩形成或肥大症个人史或家族史的患者的伤口、爆裂性星状撕裂伤口、咬伤伤口。

11. 有关研究显示α-氰基丙烯酸酯类产品有下列不良反应:急性炎症反应;过敏反应;可能造成组织坏死;神经损伤,神经部位禁用,有可能会对神经部位造成不可逆转的损伤;特别是用量大时,聚合体越大,在体内吸收越慢,容易变成异物存在。

标签包装标识

2.jpg

[贮藏] 室温下干燥避光

[包装] 医用胶由玻璃安瓿包装;用胶工具(吸胶瓶、涂胶棒、喷胶瓶、可转向喷头或腔镜下长喷头)由纸塑袋包装,共同装入外包装盒中。

[生产批号] 详细批号参见包装盒

[生产日期] 详细日期参见包装盒

[失效日期] 详细日期参见包装盒

[有效期] 24个月

[技术要求编号] 国械注准20153021282

[医疗器械注册证编号] 国械注准20153021282

[生产许可证编号] 京食药监械生产许20010034号

[修订日期]2022 年4 月 20 日

[版本号] V3.3

[注册人] 北京福爱乐科技发展有限公司

[生产企业] 北京福爱乐科技发展有限公司

[住所] 北京市海淀区交大东路66号院2号楼6层741

[生产地址] 北京经济技术开发区永昌北路3号3幢3层8301

                 北京经济技术开发区永昌北路3号3幢5层8505、8506B

[联系方式] 电话:010-62179040     邮箱:fuaile@163.com     网址:www.fuaile.com     邮编:100044

[售后服务单位] 北京福爱乐科技发展有限公司


产品注册证编号

产品注册证编号

国械注准20153021282